梅特勒-托利多

发布日期:2021-02-22 21:29   来源:未知   阅读:

  与耗时且易于出错的人工测量不同的是,我们的超越系列熔点仪无需持续肉眼观察。 测量是全自动执行,检测透射光与视频观察相结合,可确保熔点、熔程、滑动熔点、沸点和浊点测量结果准确可靠。 通过标准偏差与平均值进行统计评估,可使您对数据完全信任。

  确保完全符合相关国际与国家标准与规范要求,例如:欧洲药典2.2.60、美国药典、中国药典0612与日本JIS。

  是否需要测试产品的纯度? 是否想要检查材料的质量? 使用多功能MP80超越系列熔点系统,只需点击一次按钮便可准确和自动测定下列物性:

  测定熔点从未像现在如此简单! 通过使用简单的操作步骤和直观的彩色触摸屏,您可快速进行测量。 只需按键一次即可开始测量,其它的事情都可交给仪器来完成。 仪器自动测量时,您可以专心处理其他重要任务。

  拥有可供支配的正确工具对于实现高效的工作流程至关重要。 梅特勒-托利多超越系列熔点仪可确保您的测量过程顺利进行。 将方法和结果直接存储至仪器,同时测量多份样品以及在实验后自动导出或打印结果,同时符合GLP/GMP要求。

  梅特勒-托利多超越系列熔点系统确保您不会遗漏测量。 通过视频实时观察您的测量,或者回放视频以确认您的结果。 可在实验期间或之后,在彩色触摸屏上直接查看光强度曲线和结果。 使用经过检定的参比物质,通过校正验证性能与精确度。

  不仅仅制药行业需要认证仪器和验证方法与过程。 所有通过ISO认证的企业均需要符合质量与安全标准,并需要通过合理的程序与文件记录证明其符合这些标准要求。 务必按照您公司需要执行的质量标准安装、验证和维护您的超越系统熔点系统。

  通过提供全面的结果概览、视频存储与自动结果评定,LabX软件能够实现可信赖的熔点质量控制。 重新分析熔点曲线,整理详细样品列表并生成定制报告,并且完全支持满足您的合规需求。

  通过加热样品的方式测定熔点。 炉体用于在分析时控制温度。 由一台数字式铂金温度传感器进行温度控制和温度记录。

  样品被填充于一个玻璃毛细管内并将其插入炉体内。 在加热过程中样品的透光率会发生变化:当样品为固态和不透明时,透过物质的光线较少, 当样品为液态和透明时,透射的光线较多。 摄像机可轻松测定这种透光率变化,因此这是检测物质熔点的一种可靠方式。

  所有结果、测量数据与视频文件存储在熔点仪上,并且可全自动生成实验室报告。

  制备样品时,在研钵内对干燥粉末状物质进行研磨并且装入毛细管内,然后将其插入炉体内。 梅特勒-托利多提供的熔点配件盒内装有样品制备所需的所有物品,利于样品测量的准确性和重复性。

  熔点配件盒是MP90的标配,因此也建议作为MP55、MP70与MP80熔点仪的选配件。

  熔点配件盒提供标准物质或USP参比物质。 熔点配件盒装有两套熔点毛细管(每套各150个)、三种梅特勒-托利多熔点参比物质或者USP熔点参比标准物质、一个玛瑙杵和研钵、若干镊子、一个铲子和五个毛细管填充工具(图1):

  如果我们想要确保熔点分析仪提供的是正确的结果,则需要对其测量准确性进行验证。 由于无法使用经过检定的温度计直接测量样品温度,因此使用参比物(最好是具有经过检定的温度值)检验温度准确性。 这样,我们可以将实际测量值与标称值和允差进行比较。

  如果校准未通过(即:测得的温度值与相关参比物的检定标称值范围不匹配),则需要校正仪器。

  应当使用至少两种涵盖整个熔程的参比物对仪器调整。 应当使用至少一种熔点处于温度范围内的参比物进行校正。 应当使用未用于调整的参比物质检验新的调整结果。

  我们强烈建议使用梅特勒-托利多熔点标准物质校正和调整超越系列熔点仪。 每一种熔点参比物质均附带一份证书,标签上注明标称药典与热力学熔点。 参比物通过两个条形码进行安全识别,显示了填充代码和批号。

  此外,梅特勒-托利多提供一份名为MP VPac™的熔点性能验证包,其中包含供仪器验证使用的密封的预填充标准物质的毛细管。

  获得良好结果的关键在于仔细和精确的样品制备。 制备样品时确保所有毛细管中装入的样品量是相同的。 即使数量存在细微差异也有可能导致测得熔点温度存在偏差。

  使用熔点样品制备工具上的标记线检查毛细管的填充高度。 为确保准确的测量结果,观察到的填充高度最好是3 mm。

  样品制备工具为检查物质的填充高度提供了多种方式。 请见图1了解如何估计不同的填充高度。为确保最佳结果,熔化样品必须覆盖透射光检测孔。

  梅特勒-托利多用于分析仪和天平的LabX实验室电脑软件通过自动化数据处理、确保过程高度安全以及全面SOP指导,使梅特勒-托利多熔点系统无比强大。

  LabX是将数据流完全整合至其他实验室系统(例如:LIMS与ERP)的绝佳解决方案,可使实验室符合法规要求和做好审核准备。 LabX完全支持软件验证,并且符合21 CFR Part 11、欧盟GMP附录11以及ISO 17025的要求。

  使用外径为1.3–1.8 mm,壁厚为0.1– 0.2 mm的毛细管。 采用1°C/min恒定加热速率。 除非另行说明,否则在大多数药典中,当无固体物质残留时,在C点(对应清亮点)记录熔化结束时的温度。 一些药典(例如:美国药典USP)要求测定熔程,A点(对应崩塌点)与C点用于记录温度。 记录的温度代表热电偶所置于的加热架(可以是油浴或者金属装置)的温度。

  所有熔点仪也可测量熔程。 MP55与MP80型号熔点仪可用于执行多种任务。 MP55可测定熔点与滑动熔点。 MP80不仅可测定熔点,还可测定沸点、浊点和滑动熔点。

  MP80可用作自动沸点仪,其测量原理如下: 为了测定沸点(即:液态转变为气态的温度),将大约100 µL的样品移液至玻璃试管内。 然后将一个更小的沸点毛细管插入已填充样品的试管中,以防止液体过热引起沸腾迟滞而导致读数不准确。 然后将样品插入沸点仪中,方法启动。 随着温度的升高,液体中产生气泡,并逃逸出液面。 这些上升的气泡反射内置光源的光,仪器对此进行检测。 对气泡的频率进行测量,并将其用作沸点测定的基础。 内置的已校准的气压计用于测量大气压,自动补偿到标准大气压,并用于结果的计算。

  MP80可用作自动浊点仪,其测量原理如下:溶液的浊点与温度相关,超过此温度,样品将会变浑浊。 浊点测定通常使用待测物质的1%水溶液进行。 将大约100 µL的样品移液至玻璃试管内,然后插入到浊点测试仪中。 待测溶液在试验开始时是透明的,达到浊点时,溶液变浑浊。 这种浑浊度通过透光检测进行监测 – 高于浊点的温度越高,溶液越浑浊,因此透过溶液的光越少。 自动摄像机检测到透光率的降低,这是得到重复可靠浊点结果的关键。

  MP55与MP80可用作滑动熔点自动测定仪,测量方法如下:为了测定脂肪、油与蜂蜡等物质的滑动熔点,将装有样品的内毛细管浸入水中(外毛细管),然后以特定速率对其加热。 由于浮力和脂肪外表面熔化的双重作用,脂肪在内毛细管中开始上升,将此时温度记录为滑动熔点。 物质的滑动熔点是通过数字图像分析进行评估的。 当样品开始向上移动时,图像处理算法将完全自动地确定滑动熔点。

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